频频出现的“假阳性”到底是何起因？

现在多个城市已经核算常态化。最重要的一点即是检查结果的准确性，但如今的假阳性频频出现甚至之前曝出的检测报告造假，已然已经影响官方的权威性

上海小区测出13个“假阳性”？监管介入调查
新冠核酸检测再成风暴。近日，有网友爆料称，上海一家拥有近300个核酸采样点的核酸检测实验室发布 “假阳性” 报告。
原来，在黄浦区五里桥街道融创滨江第一医院社区，5月5日至5月6日的1天多时间内，共检出13例新冠核酸 “阳性” 病例，但在随后的方舱或医院核酸复查中，均显示为 “阴性”。
在经历了 “32小时的恐慌” 后，融创滨江第一医院的多位居民对社区内负责核酸检测的实验室 (即上海中科润达气膜实验室 (黄浦) 和上海中科润达医学实验室 (异地)) 的检测结果准确性表示怀疑，并向媒体求助，对其核酸检测数据的准确性表示怀疑，“强烈要求由上海中科润达医学检验所 (场外或黄浦) 更换五里桥街道的检测工作”。
融创滨江第一医院社区
5月6日，距离社区仅2公里的鲁班公寓出现了4例核酸报告阳性的病例。检测机构也是上海中科润达气膜实验室 (黄浦)。其中1例阳性病例的核酸检测时间与融创滨江第一医院一名阳性住院医师的核酸检测时间完全相同，均为 “5月6日9 ∶ 0 1 ∶ 5 1秒”，该病例的核酸复查结果也为阴性。
针对 “假阳性” 事件，上海市卫生健康委员会副主任赵丹丹5月10日表示，核酸检测是实现 “动态清零” 的重要支撑和关键措施。根据部分市民在网上对核酸检测结果的情况，已经进行了。对相关第三方检测机构的调查 (如果发现)对违法违规行为，将依法依规从严查处，绝不姑息。
随着事件发酵，涉事上市公司也被监管部门立案调查。

5月11日上午，上交所向上市公司润达医疗下发监管函，就媒体报道相关事项提出工作要求，涉及上市公司及董事、监事、高级管理人员。
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5月11日早间，润达医疗公告称，公司高度重视上述舆情，已要求子公司上海中科润达医学检验实验室有限公司就相关情况启动内部自查，配合相关部门调查。如有相关情况需要澄清或说明，润达医疗将及时履行信息披露义务。
公开资料显示，2021年5月18日，润达医疗因其特种设备/日常检查存在问题，在上海市金山区市场监督管理局被要求整改。
上月合肥两检测实验室因“假阳性”报告被处罚
在新冠肺炎疫情形势严峻的当下，这已不是第一次有机构或个人因核酸检测结果不实、扰乱疫情防控而被“点名”。
上月23日，合肥发生一起“假阳性”事件，两家实验室因出具“假阳性”报告被警告、停摆。
通报称，4月22日，合肥和合医学检验实验室合肥诺威尔医学检验实验室在蜀山区区域核酸检测中，超能力承接检测业务，严重超过承诺时间出具检测报告，影响合肥市及时研判疫情。更为严重的是，类似情况此前已多次发生，有的多次出具“假阳性”报告，严重干扰了合肥市疫情防控大局。
但奇怪的是，涉事公司后来在媒体上公开喊话，称无权发布正面报道。“按照卫健委的操作指南，有问题的样本需要直接上报疾控部门，疾控部门复检后才能出具报告”。
检测报告造假，多名检测结构人员被刑事处罚
此前，已有多家第三方核酸检测机构因谎报、伪造检测结果受到严厉处罚，涉事人员受到刑事处罚
强制措施。
I.
2022年1月12日，河南省许昌市公安局发布警情通报称，经公安机关调查，郑州金宇临床检验中心有限公司区域负责人张某东、违反传染病防治法规定，实施新型冠状病毒感染的肺炎传播。或有严重传播风险的行为被禹州市公安局1月10日立案调查。截至目前，官方尚未公布调查结果，但该公司否认了网上 “病毒传播活跃” 、 “丢失样本” 、 “伪造数据” 、 “隐瞒数据” 等传闻。
2021年1月17日日，河北省邢台市召开新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会。公告称，1月12日至13日，隆尧县因检测能力有限，将第二轮核酸检测委托给济南华西医疗检测有限公司。但该公司采集点负责人翟某某1月14日向县卫生局谎报送检样品均为阴性，1月16日上报一份阳性样品。涉事公司已被暂停检测，翟某已被警方刑事拘留。
2020年11月4日，天津市卫健委发布通告称，取消院长志新医学检验实验室核酸检测资质。对于取消的原因，天津市卫生健康委员会没有给出答复。
究竟是什么原因导致了 “假阳性”？
值得注意的是，“假阳性报告” 和 “假阳性报告” 之间是有区别的。
“假阳性报告” 不是经营者故意伪造的，主要是检测方自身的一些软硬件条件 (环境因素、运行因素、实验方法) 的不足造成的；“假阳性报告” 可能是由于人们的主观意图 “知假假” 而形成的报告。
现实中，为什么核酸检测会出现 “假阳性” 问题？
一家核酸检测公司的CEO表示，核酸检测出现 “假阳性” 的原因主要有两个: 1是实验室环境污染，2是标本错误。“样本，实验室，试管和人员信息的对应关系和样本体积太大在许多方面容易出现问题，例如超出人员负荷。只有发现了，才能确定哪个环节出了问题。”
实验室环境中缺乏严格的控制条件、不专业的测试操作以及样品本身的污染都会导致假阳性。很多地方可能没有检测条件，所以样品需要送到有资质的实验室，在运输过程中存在污染的风险。此外，检测试剂盒的探针引物或酶被污染后，也会出现假阳性。
上述CEO指出，实验室检测抗原和核酸的理论数据能达到100%，但实际上达不到。目前，制造商的灵敏度仍不100% 准确。当测试样本变大时，会有更多的假阳性样本。
同样，“假阴性” 也有许多客观因素，如抽样因素。“如果病毒载量低，而且没有收集到，结果理论上是 假阴性。所以我们在做核酸检测的时候，偶尔会出现饭前呈阳性，饭后呈阴性，因为吃食物和喝水确实会减少口腔中的病毒量。”
核酸检测也是一项业务，市场规模超过100亿元。

尽管核酸检测是一种防疫措施，但它本身也是一项业务。特别是近两年来，核酸检测市场迅速扩大，利润诱人。
I.
数据显示，我国核酸检测市场2019年规模为106亿元，占全球市场规模的18%; 我国核酸检测市场规模2020年达到121亿元; 我国核酸检测行业规模2021年升至132亿元，市场规模有望2022年进一步增长至146亿元。
此前面临争议，金隅医疗因为核酸检测赚了不少钱，企业盈利可见一斑。华创证券表示，就整个2021年而言，金域医疗来自新冠检测的收入约为46亿元，几乎相当于公司整个2018年的收入。
比如，被警告、中止合作的合肥两家检验实验室，为了追求利润，竟然能接工、 “抢生意”，甚至多次发出 “假阳性” 报告。
此外，有业内人士客观分析，单单核酸检测价格已从疫情初期的200元逐步降低至20元左右，平均每个核酸检测试剂盒的生产成本约为3-5元，而检测机构的利润也在不断减少。在这样的背景下，如果遇到常态化的大规模抽样，在人员缺乏的情况下，难免会出现各种各样的问题，这也是需要进一步解决的问题。
检测报告故意造假，追究刑事责任!
如果有充分证据证明相关人员故意出具核酸检测 “假阳性” 报告，则可能构成犯罪。这也是郑州金隅医药、邢台华西医药上述负责人被采取刑事措施的原因。
中国政法大学教授罗翔分析，这主要涉及刑法第229条第1款规定的提供虚假证明文件罪。
刑法的相关规定是 -- “承担资产评估、验资、验证、会计、审计、法律服务、保荐、安全评估、环境影响评价、环境监测等职责的中介组织人员，故意提供虚假证明文件，情节严重的，处5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金”。
根据《最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定》和 (二) 规定，违法所得数额在100000元以上的，可以实施刑事追诉，或者给国家、社会公众或者其他投资者造成直接经济损失的金额在500000元以上的。
因此，如果医学检验机构故意提供假阳性报告，影响政府的疫情防控政策，造成一定的直接财产损失，达到入罪标准的，应当追究刑事责任。
刑法修正案 (十一) 2021年也增加了本罪的几种加重情节，其中之一就是在涉及公共安全的重大项目和工程中提供虚假的安全评价，环境影响评价等证明文件，致使公共财产损失特别重大，国家和人民的利益，可处5年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
如果医学实验室的检测项目是政府采购项目，则需要对疫情进行评估。情况有重要影响，自然也涉及公共安全。适用加重条款是合法的。
提供虚假证明文件罪属于故意犯罪，但刑法在第229条第3款中也规定了签发证明文件重大不准确罪。上述中介机构人员严重不负责任，出具的证明文件严重失实，造成严重后果，可能处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。
单位可以构成提供虚假证明文件罪和出具证明文件重大不准确罪。如果犯罪是单位行为，那么无论是直接负责的主管人员、其他直接责任人员，还是单位，都要追究刑事责任。
据不完全统计，截至今年年初，已有近4000家新冠核酸检测机构进入市场。不过，这个市场的精细化管理也考验着相关职能部门。