中国生物医药面临的问题—血友病A血源性、重组8因子市场5年预测

研究方法
网络二手资料桌面研究 各类药品生产企业传播内容解读 数据资料【VIII因子CASE数据】
简单了解宏观PEST
ü 中观5力模型
ü 2018-2020年11家药企销量、销售额、单价、公司属性等 走势变化
ü 对血友病A血源性8因子市场、重组8因子市场未来5年预测
人凝血因子VIII产品code：2130、0286、5551、 4255、1849
重组人凝血因子VIII产品code：4569、4795、4576、 5198
简单宏观PEST分析：政策追赶、人群规模稳定、人均消耗量低、创新药迭代更新
P
中美对抗长期性，更具优势的重组类药品全部进口 ，来自美德，且价格昂贵，卡脖子问题
近期舆论国家战略转向“弃美国模式，向德国模式” ，是否会对德国企业有所倾向
“十四五”是继续深化医改的关键时期，会继续努力 ，破解群众看病难、看病贵的问题
罕见病医保的可能，目前成人预防血友病也是医保 专家研究是否纳入医保的一个课题，
针对仿制药，国家出台了“4 7”的集采制度。针对 创新药每年一谈
地方医保在血友病上的投入各不相同
E
美国M2超发、中国紧跟，同等收入购买力下降
市场规模在2020年达到了14亿元
根据统计及预测，我国血友病药物市场由 2014 年 的 3.7 亿元增长至2018 年的 12.4 亿元，预计至 2023 年达到 55.2 亿，至 2030 年达到 141.0 亿元
S
血友病患者基本从发现病情就要开始进行终身的替 代性治疗，给社会和患者造成极大的负担。
9万血友病患者，其中已经登记注册的患者约1.4万 ，未登记占绝大多数
我国甲型血友病的治疗渗透率较低。根据统计， 2013年，我国甲型血友病患者当中接受治疗的比例 只有8.4%，至2017年上述数字增加至11.2%，远低于 东欧（49.0%）、美国（53.7%）、西欧（60.8%）、 日本（72.9%）和巴西（77.6%）的治疗渗透率比例 。2017年世界血友病联盟登记的我国国民人均凝血 八因子消耗量仅有0.26IU
T
血友病A是8因子造成的，目前，该疾病领域不断有 新产品推出，已成为外资药企扎堆上市的热门领域
更高价更具优势的新产品推出，进入市场，例如日 本Emicizumab重组艾米希组单抗皮下注射剂
数据来源：公开资料整理
治疗渗透率增长空间较大，未来市场人群较稳定，但治疗费用增长较快

我国血友病患病人数众多并呈现增长趋势。我国血友病患病人数由 2014 年的 13.7 万人增加至 2018 年的 14.0 万人，至 2023 年，我国血友病患病人数预计将达到 14.4 万人，至2030 年底，我国血友病患者人数预计将达到 14.6 万人。根据统计及预测，我国血友病药物市场由 2014 年的 3.7 亿元增长至2018 年的 12.4 亿元，预计至 2023 年达到 55.2 亿，至 2030 年达到 141.0 亿元。
数据来源：Frost & Sullivan
简单五力分析-以本土公司角度：高效药议价能力弱、进口替代品威胁、性价比需求

行业竞争：合资公司技术先进性与互补效率高
上游：原料技术壁垒卡脖子，供应商议价能力强
下游购买患者：消费者恒定，购买率较低，更有效的需求增长性 价比要求高
潜在进入者：政策壁垒越来越 高、技术壁垒加高
替代品：更安全有效的重组类进口药、艾米希等新药
高效药技术把控在国外，虽不知制造成本，但按照高价高润的其他卡脖子行业经验， 进口药同样赚取了高溢价，对终身替代治疗的患者是高负担
从单独产品看销量走势 人凝血因子VIII、重组人凝血因子VIII 两大类各产品线均有上升和下降 重组类拜尔先灵产品4569涨势较快

对同企业不同产品进行编号，区分药物产品
3年内销量较大的是华兰2130A，但呈下降趋势，属于人凝血因子VIII
上升迅猛的是莱士0286a、泰邦4255a、夏尔5198a
下降趋势的是华兰2130a、2130b、绿十字5551、拜耳先灵4569a、4569b 、值得注意拜尔4569e、4569d涨势明显
血源性8因子市场、重组8因子市场走势 2018-2020年血源性人凝血8因子销量高， 但销售额相对较低且增长缓慢 重组类销量高且复合增长率在3成左右
人凝血因子VIII产品code：2130、0286、5551、4255、1849
重组人凝血因子VIII产品code：4569、4795、4576、5198

2018-2020年目前人凝血因子VIII销量远高于重组人凝血因子 VIII，但重组类产品销售额总量高于人凝血因子VIII
2018-2020年人凝血销量和销售额复合增长率为7.35%、7.68% ，相对于重组人凝血因子VIII销量和销售额35.98%、30.16%的 复合增长率较为缓慢
2018-2020年两大类产品单价走势：重组类是人凝血类3倍多，且价差上升趋势

2018-2020重组人凝血8因子单价对于人凝血8因子的倍数分别为：3.13/3.10/3.32，价差有上升趋势
人凝血8因子3年单价复合增长率CAGR：0.32%
重组人凝血8因子3年单价复合增长率CAGR：3.32%
值得注意的是：重组人凝血8因子类产品更具优势 但均为进口产品，大多技术被美国、德国控制，本土与合资无

美国：夏尔、百特、惠氏
德国：拜尔
本土或合资：无
2020年进口类（包括重组类、艾米希）销量占34%，销售额占63%

TIPS:销量占比情况

重组人凝血8因子2018-2020销量占比中，德国拜耳占主导，美国公司占比有所增长

百特2017年开始退出无销量
2018-2020年血源性产品合资年复合增长率高于本土公司年复合增长

合资公司销量3年复合增长率：9.58% 本土公司销量3年复合增长率：5.51%
2018-2020年血源性产品合资与本土销量近三年变化不大

血源性8因子2018-2020销量占比中，莱士市占率增长明显，华兰市占率下滑明显 本土和合资占比一直处于平衡状态
合资：莱士、绿十字
本土：华兰、泰邦、同路

合资占比：45%

合资占比：46%
本土占比：54%
本土同路2020年开始进入
各类产品单价变化较小，价格高中低分布梯度明显，进口占据高价产品

未来5年趋势关键点-销量比销售额更能体现人群需求情况，所以按2018-2020销量 稳定复合增长率预测2021-2025市场情况 预计到2024年上半年，重组药品销量超过血源性药品销量

血源性8因子未来5年销量复合增长率CAGR：7.35%
重组人凝血8因子未来5年销量复合增长率CAGR：25.98%
未来5年趋势预测（基于数据表和初步桌面资料整理）
ü 中美对抗长期情况下，美限制高新技术输出 重组类药物被美德垄断。中国本土企业通过 合资等方式获取技术越来越难，自主创新/仿 制药周期长，中国凝血因子市场突破壁垒难 度加大。未来5年进口垄断高效药高溢价市场 格局较稳定
ü 本土和合资公司共同争夺血源性低价位市场 ，政府可能介入平衡二者采购占有率
ü 对于可控的血源性治疗药物十四五期间可能 入医保，通过集采制度压价，解决看病难看 病贵问题
ü 重组类药物目前无法影响外资垄断下的价格
ü 解决各地血友病医保投入不一，未来全国统 一趋势，这是整个医疗医保大趋势
ü 加快血友病大量未登记人员统计，可能借助 互联网医疗、支付类、药品类平台快速完成 登记，最终建成信息库，统一管理和普惠政 策实施 ü 两级分化市场。对血源性普惠类药物追求性 价比的加大。同时对重组类、艾米希高效药 物需求增长，30%左右的复合增长率预兆快速 增长需求。目前3倍且逐渐拉大的价差可见二 者会分化出两级市场。
ü 不容许卡脖子问题，也不希望外资34%的销量 获得63%的销售额，会通过并购、合资、仿制 药、自主攻关小组等方式掌握重组类和更高 效药物主动权。重组药物被美德垄断，目前 中美对抗长期性，可能会亲近德国拜尔建立 合作联系，或“市场换技术”未来德国产品份额 会有限地加大。防止一家独大形成垄断，所 以会让德国市占率保持合理区间，从拜尔 2018市占率从69%降到2020的58%可以看出。
ü 但同时为了缓和中美政治冲突，民间经济会 保持良好流通，给美国公司应有市占率。与 众多行业类似以挟制美国”伤敌一千，自损八 百“过分举动。从美国在重组类药物2018年 31%市占率到2020年的42%可见，短期趋势是 更亲近美国公司的。【以上判断脱离美德药物疗效和性价比考量】
从血源性药物市场来看，合资类公司销量复 合增长率较本土略高，但近几年内不会有太 大份额变化，合资与本土进行良性竞争。目 前看合资背景的莱士因技术先进性和能力互 补成为血源性药物的第一，超过曾经第一的 本土华兰。
ü 本土同路的2020进入，可见未来血源性市场 会培育更多的本土公司参与竞争
ü 血源性药物价格趋于稳定，不会大幅增长。受超发货币影响会有小幅波动。
ü 重组类药物销售额直线增长，高端药物需求 井喷，因国外产能垄断会出现供小于求情况 。产品价格水涨船高。
ü 2024年上半年重组类销售量超过血源性销售 量，届时无论从销量和销售额来说，重组8因 子药物主导占有中国血友病A市场。对于目前 此类药物全部为进口产品，将长期受制于国 外，丧失主动权，所以在2024年前本土或合 资公司需要尽快进入此类市场，不然完全无 话语权，纳入医保更是海市蜃楼。
ü 2020年14亿的市场规模，按30%复合增长率到 2025年达到52亿。完全被外资垄断，对于庞 大医药市场不算什么，但对于广大9万患者， 且目前治疗渗透率极低的情况来说，因本土 无法竞争逼迫回归价格，国家医保难以纳入 重组类药物，到时高额的药物费用是他们巨大的负担。
AserUni